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互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務(wù)資格證書核發(fā)

一、法律依據(jù):
  1、《中華人民共和國藥品管理法》
  2、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
  3、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

二、申請材料目錄:

  資料編號1、1、在遞交紙質(zhì)申請資料時,須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)(www.sfda.gov.cn)在線提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》的電子申請,取得ID號,并提交所屬狀態(tài)為“簽收”的網(wǎng)站打印頁?!?br />  資料編號2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》一式三份;
  資料編號3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
  資料編號4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;
  資料編號5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);
  資料編號6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
  資料編號7、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
  資料編號8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;
  資料編號9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位(指:提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù))的《中華人民共和國增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》或《國際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書》的復(fù)印件;  

  資料編號10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;



關(guān)于暫停受理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書核發(fā)申請的通知


各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書申請單位:


為進一步加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和發(fā)布藥品信息的監(jiān)管,深入開展打擊網(wǎng)上非法售藥行動,貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕223號),結(jié)合我省實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作進程,我局決定從即日起暫停受理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書核發(fā)申請,恢復(fù)時間另行通知?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書變更、換證申請正常辦理。


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局   

2013年10月31日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求意見的通知  
 

2014年05月28日 發(fā)布  

  為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。為提高規(guī)章質(zhì)量,現(xiàn)將其全文公布,征求社會各界意見。有關(guān)單位和社會各界人士可以在2014年6月27日前,通過四種方式提出意見:
  1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。
  2.通過信函方式將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,并在信封上注明“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見”字樣。

  3.通過傳真方式將意見傳至:010-63098582。

  4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至:fazhisi@cfda.gov.cn。

《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》.doc



     

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