各有關單位：

《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》（2014年12月12日發(fā)布實施）明確要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全。為確保企業(yè)正確履行醫(yī)療器械GSP的法定義務，提高企業(yè)經(jīng)營質量管理水平，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，我中心定于8月下旬舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理及法規(guī)培訓班?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、培訓對象

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人、質量負責人及相關管理和技術人員；

各市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員。

二、培訓內容

1、醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律法規(guī)要求；

2、醫(yī)療器械GSP解讀及現(xiàn)場檢查要求；

3、我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查存在問題及案例分析；

4、醫(yī)療器械GSP專題講座：計算機信息管理系統(tǒng)要求、第三方貯運技術要求、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝與貯運、體外診斷試劑的冷鏈運輸?shù)取?/span>

三、培訓時間、地點

2015年8月下旬開課，培訓時間兩天，地點廣州，具體時間、地點待定。

四、培訓證書

由省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理及法規(guī)培訓證書》。

五、報名繳費

培訓費用每人1600元（含培訓服務費、資料費、證書費、午餐費）。

請登錄廣東食品藥品教育服務網(wǎng)“培訓班報名”系統(tǒng)在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬并注明“醫(yī)療器械GSP培訓費”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務組協(xié)助安排，費用自理。

戶  名：廣東省直屬醫(yī)藥職業(yè)技能培訓指導中心微信公眾號.jp

開戶行：中國建設銀行廣州東風東路支行

帳  號：44001400204053003840

網(wǎng)址：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)（gdda.gov.cn）

        廣東食品藥品教育服務網(wǎng)（gdfda.org）

QQ咨詢：800037177

電  話：020-37886366

公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）