按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織開展了2019年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定了2019年94項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予以公示。公示期間，如對計劃項目有異議，請向國家藥品監(jiān)督管理局反饋。
　　公示時間：2018年12月11日至12月17日
　　聯(lián)系人及電話：黃倫亮，010-88331421
　　通訊地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司
　　郵編：100053

　　附件：2019年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目

國家藥監(jiān)局綜合司
2018年12月10日

附件.2019年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目.doc