2018-07-20 15:45
　　按照《關于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理局公告 2009年第81號）規(guī)定，根據(jù)不同臨床用途（適應癥），醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品按照以下情形分別管理：
　　（一）用于治療關節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品，按照藥品管理；
　?。ǘ┯糜谳o助眼科手術產(chǎn)品、外科手術防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理。
　　根據(jù)總局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號）

　　整形時使用的注射用修飾透明質(zhì)酸鈉，其預期用途為增加組織容積，應按照第三類醫(yī)療器械進行管理。

　　對于不是以增加組織容積為預期用途的注射整形美容產(chǎn)品，需按照其具體成分和主要作用機理判定是否屬于醫(yī)療器械。企業(yè)在申報前需向有關部門提出產(chǎn)品管理類別或管理屬性界定的申請。

來源：總局醫(yī)療器械技術審評中心